Co to jest?
Złamania kości długich. Kość udowa. Piszczel. Kość ramienna. Kość pęka. Potrzebuje czegoś pośrodku, żeby było prosto.
Wspomaganie chirurgii urazowej Pręt tytanowy klasy medycznej trafia do kanału szpikowego. Gwóźdź śródszpikowy. Śruby blokujące na obu końcach. Pręt przejmuje obciążenie. Kość goi się wokół niej.
Awaria samochodu. Upadki. Kontuzje sportowe. Każdy uraz wysokoenergetyczny-, który powoduje rozszczepienie kości długiej.
Dlaczego tytan, a nie stal
To pojawia się cały czas. Pacjenci pytają. Chirurdzy mają swoje preferencje. Oto, co musisz wiedzieć.
Stal nierdzewna jest mocniejsza w liczbach surowych. Większa wytrzymałość na rozciąganie. Ale jest też znacznie sztywniejszy. 200 GPa w porównaniu do 110 GPa w przypadku tytanu. Sztywniejszy oznacza lepszą ochronę przed naprężeniami. Kość staje się słabsza, ponieważ cały ciężar przejmuje pręt.
Moduł tytanu jest bliższy kości. To ma znaczenie dla uzdrowienia.
| Funkcja | Tytan (klasa 23) | Stal nierdzewna (316L) |
| Gęstość (g/cm3) | 4.43 | 7.9 |
| Moduł sprężystości (GPa) | 110 | 200 |
| Artefakt MRI | Minimalny | Istotne |
| Zawartość niklu | 0% | 10-14% |
| Korozja w nadwoziu | Nic | Możliwe z czasem |
W przypadku chirurgii urazowej, tytanowej klasy medycznej, większość chirurgów wybiera obecnie tytan. Lepsza biologia kości. Lepsze obrazowanie. Żadnych problemów z niklem.
Specyfikacje materiałów
ASTM F136 to standard medyczny dla Ti-6Al-4V ELI. ELI oznacza bardzo niską reklamę pełnoekranową. Niższy tlen. Niższe żelazo. Wyższa wytrzymałość niż zwykła klasa 5.
| Nieruchomość | Wartość |
| Standard | ASTM F136 / ISO 5832-3 |
| Numer UNS | R56401 |
| Nazwa zwyczajowa | Klasa 23 |
| Wytrzymałość na rozciąganie (min) | 860 MPa |
| Granica plastyczności (min) | 795 MPa |
| Wydłużenie (min) | 10% |
| Zmniejszenie powierzchni (min) | 25% |
| Gęstość | 4,43 g/cm3 |
| Moduł sprężystości | 110 GPa |
Skład chemiczny (maks. limity)
| Element | ASTM F136 |
| Tlen | 0.13% |
| Żelazo | 0.25% |
| Węgiel | 0.08% |
| Azot | 0.05% |
| Wodór | 0.012% |
| Aluminium | 5.5 – 6.5% |
| Wanad | 3.5 – 4.5% |
| Tytan | Balansować |
Limit tlenu w ELI wynosi 0,13%. Zwykła klasa 5 wynosi 0,20%. Ta różnica ma znaczenie dla wytrzymałości i trwałości zmęczeniowej.
Typowe średnice prętów urazowych
| Średnica | Kość | Typowe zastosowanie |
| 3,0 – 3,5 mm | Kość ramienna (mała) | Dziecięce, mali dorośli |
| 4,0 – 5,0 mm | Kość ramienna (standardowa) | Większość złamań górnej części ramienia |
| 8,0 – 9,0 mm | Piszczel | Złamania dolnej części nogi |
| 10,0 – 11,0 mm | Kość udowa (mała) | Kobiety, mniejsi pacjenci |
| 11,0 – 13,0 mm | Kość udowa (standardowa) | Większość złamań uda |
Długość zależy od kości. Pręty udowe mają zazwyczaj długość od 340 mm do 480 mm. Pręty piszczelowe od 240 mm do 340 mm. Pręty ramienne od 160 mm do 260 mm. Dostępne długości niestandardowe.
Gdzie to idzie
Kość udowa. Kość uda. Największe obciążenie. Awaria samochodu. Pręt przechodzi przez górną część kości, tuż nad kolanem lub przez biodro. Śruby blokujące na obu końcach. Pacjent może wcześnie utrzymać wagę.
Piszczel. Kość goleniowa. Wysoka energia. Ten sam pomysł. Pręt na środku. Śruby na górze i na dole.
Kość ramienna. Ramię. Mniejsze obciążenie. Pręt przez górną część ramienia. Nie ma potrzeby dźwigania ciężarów.
U większości pacjentów pręt pozostaje. Niektórzy chirurdzy usuwają go po zagojeniu się kości. Wielu zostawia to na zawsze. Tytan nie powoduje żadnych problemów w dłuższej perspektywie.
Śruby blokujące
Sam pręt nie zatrzymuje obrotu. Kawałki kości mogą się nadal skręcać.
Śruby blokujące rozwiązują ten problem. Dwie śruby na górze. Dwa na dole. Przez kość i przez pręt. Konstrukcja staje się sztywna.
Otwory na śruby w pręcie są precyzyjnie rozmieszczone. Deformacja jest niedozwolona. Jeśli pręt się wygnie, śruby nie będą ustawione w jednej linii.
W przypadku prętów tytanowych klasy medycznej, które wspierają chirurgię urazową, krytyczna jest tolerancja położenia otworu. Trzymamy ± 0,1 mm w miejscach otworów.
Wykończenie powierzchni
Pręty urazowe stykają się z kością i tkanką miękką. Powierzchnia ma znaczenie.
| Skończyć | Wartość Ra | Aplikacja |
| Błyszczący | Mniejsze lub równe 0,2 μm | Standard dla większości gwoździ IM |
| Anodowane | Wykończenie kolorem | Kodowanie kolorami średnicy |
Brak porowatej powłoki. Pręty śródszpikowe nie wymagają wrastania kości. Są zamykane na śruby. Tak czy inaczej, wokół pręta wyrośnie trochę kości.
Zmęczone życie
Cykl prętów urazowych. Pacjent spaceruje. Kość goi się powoli. Pręt wykonuje miliony cykli, zanim kość przejmie kontrolę.
ASTM F136 wymaga testów zmęczeniowych. Nie jest to opcjonalne w przypadku kwalifikacji medycznej. Do każdej partii dostarczamy dane dotyczące zmęczenia.
| Stan testowy | Typowy wynik |
| Poziom stresu (R=0.1) | 500-600 MPa przy 10^7 cyklach |
| Skończy się- | 10^7 cykli |
Chemia ELI pomaga. Niższa zawartość tlenu oznacza lepszą odporność na zmęczenie. Dlatego klasa implantów to ELI, a nie komercyjna klasa 5.
Niestandardowe długości i wzory otworów
Nie wszyscy pacjenci są tej samej wielkości. Pręt udowy dla wysokiego pacjenta jest dłuższy niż dla niższego.
Dostarczamy pręty o długościach standardowych i niestandardowych. Typowe żądania niestandardowe:
| Wniosek | Typowy zasięg |
| Pręty pediatryczne | 150 mm – 250 mm |
| Duże pręty dla dorosłych | 480 mm – 550 mm |
| Niestandardowy rozstaw otworów | Według rysunku |
| Niestandardowa średnica- | 6mm – 15mm |
Wyślij długość i wzór otworów. Docinamy na wymiar, wycinamy otwory, gratujemy, pasywujemy, pakujemy.
Identyfikowalność
Pręty urazowe są wyrobami medycznymi. Klasa II lub III. Wymagana pełna identyfikowalność.
Każdy tytanowy pręt medyczny klasy medycznej jest wyposażony w:
| Dokument | Pod warunkiem, że |
| Liczba ciepła | Tak |
| Raport z testów młyna | Tak |
| Certyfikat ASTM F136 | Tak |
| Analiza chemiczna | Tak |
| Wyniki testów mechanicznych | Tak |
| Dane dotyczące zmęczenia | Na żądanie |
EN 10204 3.1 standard. 3.2 dostępny z-zewnętrznym świadkiem.
Przechowujemy próbki z każdego wytopu. Jeśli Twoja jednostka notyfikowana przeprowadza audyty, mamy kopię zapasową.
Pytania od producentów implantów urazowych
P: Klasa 23 ELI czy klasa 5 dla prętów urazowych?
Odp.: ELI klasy 23. ASTM F136. Standard Grade 5 (ASTM B348) nie jest zatwierdzony do stosowania w implantach chirurgicznych.
P: Jaka jest różnica między ASTM F136 i F1472?
A:
| Spec | Maks. tlen | Żelazo maks | Używać |
| ASTM F136 (ELI) | 0.13% | 0.25% | Implanty chirurgiczne |
| ASTM F1472 (klasa 5) | 0.20% | 0.30% | Handlowy |
P: Jaka średnica pręta udowego?
Odp.: 10 mm do 13 mm. Zależy od wielkości pacjenta. Większość dorosłych kości udowych ma 11 mm.
P: Jaka średnica pręta piszczelowego?
Odp.: 8 mm do 10 mm. Mniejsza kość. Mniejszy kanał.
P: Czy możecie dostarczyć pręty z-wywierconymi wcześniej otworami łączącymi?
O: Tak. Wszystkie pręty urazowe wymagają otworów blokujących. Obrabiamy je według Twojej specyfikacji.
P: Czas realizacji?
A:
| Typ zamówienia | Czas realizacji |
| Średnice magazynowe (z dokumentacją) | 7-10 dni |
| Rozmiary inne niż{0}}magazynowe | 3-5 tygodni |
| Niestandardowe wzory otworów | Dodaj 1-2 tygodnie |
P: Próbny pręt do testowania?
O: Tak. Jedna próbka pręta. Zapłać za materiał i wysyłkę. Zwrot środków przy pierwszym zleceniu produkcyjnym powyżej 10 000 USD.
Najważniejsze
Złamania kości długich wymagają silnego, biokompatybilnego wsparcia w środku.
Zapewnia to wsparcie chirurgii urazowej, tytanowy pręt medyczny.
| Funkcja | Korzyść |
| Klasa 23 ELI | Wyższa wytrzymałość, lepsza trwałość zmęczeniowa |
| ASTM F136 | Standard implantów medycznych |
| Średnica 3,0-13,0 mm | Pasuje do wszystkich kości długich |
| Zazębiające się otwory | Sztywne mocowanie |
| Polerowane lub anodowane | Gładka powierzchnia LUB gotowe |
Lżejszy od stali. Lepiej dla kości. MRI bezpieczne. Bez niklu.
Dla kości udowej. Dla Tibii. Dla kości ramiennej.
Kontakt
Potrzebujesz wyceny dotyczącej chirurgii urazowej, tytanowego pręta medycznego klasy medycznej? Podaj nam rodzaj kości, średnicę, długość, ilość i wymagania dotyczące układu otworów. Dołącz rysunek dla specyfikacji niestandardowych. Odpowiemy w ciągu 24 godzin.
E-mail:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Popularne Tagi: chirurgia urazowa wspiera tytanowy pręt medyczny klasy medycznej, Chiny chirurgia urazowa wspiera tytanowy pręt medyczny klasy medycznej, dostawcy, fabryka, Pręt tytanowy o wysokiej wytrzymałości do protez medycznych, Pręty ze stopu tytanu medycznego do śrub ortopedycznych, medyczny pręt tytanowy, Pręt medyczny Ti 6Al 4V ELI do ortopedii dziecięcej, Pręty ze stopu tytanu są zgodne z normą ASTM F67, Pręt tytanowy podtrzymujący chirurgię urazową, klasa medyczna
